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洁净室尘埃粒子检测采样点数量如何设置
发布时间:2021-08-18 人气:1543 来源:武汉聚舟科技
对洁净室中的尘埃粒子的检测,时各种医药工业洁净室和洁净区及无菌区或局部空气净化中必要的环境检测项目,通常可以彩用光散射粒子计数器和激光粒子计数器两种检测设备来进行相关检测,检测时,不仅要定期进行检测,还要确保检测设备的合格,必须严格安装相关检测规定来进行洁净室中的尘埃粒子进行检测,在检测时,洁净室尘埃粒子检测采样点如何设置呢?我们应当设置几个采样点呢?采样点又该如何分布呢?
在国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会在2010年9月发布的《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》中,对检测尘埃粒子的检测点的数量及分布都有相关指示,在标准中对检测采样点的数量这样介绍:
在空态或静态的洁净室检测时,悬浮粒子的采样点数量及其布置应力求平均,且采样点的数量不得少于最少采样点,在动态测试时,悬浮粒子的采样点布置应当结合生产工艺关键操作区域来进行设置。
那什么时最少采样点呢?最少采样点如何来的呢?
标准中又两种方法可供选择,都与洁净室(区)的面积和体积有关,一种是通过计算得出,一种是直接根据表格看出:
1、计算方法: NL=根号A
NL就是最小采样点,A就是洁净室或被控洁净区的面积,单位为m2
注:在单向流情况下,面积A可以认为是垂直于气流方向上的横截面积
2、表格直接查看
对于洁净室尘埃粒子的采样点,就是需要使用粒子计数器在洁净室中进行几个位置的检测,我们应当遵循,无论多小的洁净室或洁净区,都至少有2个采样点的设置,同时,在设置采样点时,还需要均匀分布,武汉聚舟科技对检测采样点的如何分布,也有相关技术文章进行介绍,欢迎登录武汉聚舟科技进行查看,如有任何问题敬请随时联系我们。
在国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会在2010年9月发布的《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》中,对检测尘埃粒子的检测点的数量及分布都有相关指示,在标准中对检测采样点的数量这样介绍:
在空态或静态的洁净室检测时,悬浮粒子的采样点数量及其布置应力求平均,且采样点的数量不得少于最少采样点,在动态测试时,悬浮粒子的采样点布置应当结合生产工艺关键操作区域来进行设置。
那什么时最少采样点呢?最少采样点如何来的呢?
标准中又两种方法可供选择,都与洁净室(区)的面积和体积有关,一种是通过计算得出,一种是直接根据表格看出:
1、计算方法: NL=根号A
NL就是最小采样点,A就是洁净室或被控洁净区的面积,单位为m2
注:在单向流情况下,面积A可以认为是垂直于气流方向上的横截面积
面积
m2 |
洁净度级别 | |||
100 | 10000 | 100000 | 300000 | |
<10 | 2-3 | 2 | 2 | 2 |
≥10~<20 | 4 | 2 | 2 | 2 |
≥20~<40 | 8 | 2 | 2 | 2 |
≥40~<100 | 16 | 4 | 2 | 2 |
≥100~<200 | 40 | 10 | 3 | 3 |
≥200~<400 | 80 | 20 | 6 | 6 |
≥400~<1000 | 160 | 40 | 13 | 13 |
≥1000~<2000 | 400 | 100 | 32 | 32 |
≥2000 | 800 | 200 | 63 | 63 |
其中100级的单向流洁净区或100级工作台,面积指的是送风口面积,对于10000级别以上的非单向流,面积指的是房间面积。 |
对于洁净室尘埃粒子的采样点,就是需要使用粒子计数器在洁净室中进行几个位置的检测,我们应当遵循,无论多小的洁净室或洁净区,都至少有2个采样点的设置,同时,在设置采样点时,还需要均匀分布,武汉聚舟科技对检测采样点的如何分布,也有相关技术文章进行介绍,欢迎登录武汉聚舟科技进行查看,如有任何问题敬请随时联系我们。
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